GlaxoSmithKline —
Paroxetine
בקשת פטנט 117035 · מחלוקת ה־disappearing polymorph
אוניפארם התנגדה לבקשת GSK שעסקה בצורה גבישית נטולת־מים של paroxetine hydrochloride ובתהליך להכנתה.
השאלה
האם פולימורף שהיה ידוע בעבר יכול להפוך לבר־פטנט משום שלכאורה ״נעלם״?
ההליך בחן את טענת GSK שלפיה הצורה נטולת־המים חדלה להיות ניתנת לקבלה בתהליך הקודם ובהמשך ״הופיעה מחדש״ באמצעות תהליך חדש. הדיון הצריך ראיות מדעיות מפורטות בנושאי פולימורפיזם, seeding ושחזוריות.
סגן רשם הפטנטים דחה את הטענה שלפיה חומר שהיה ידוע בעבר הפך לחדש, והתייחס גם לאי־גילוי מסמכים מהותיים לרשות הפטנטים.
התנגדות אוניפארם התקבלה.
נקבע כי הבקשה אינה כשירת פטנט. ההחלטה הפכה סופית לאחר שהערעור שתוכנן לא התקדם.
רשות הפטנטים התנגדות לבקשת פטנט 117035 · החלטה מיום 16 באפריל 2009 ההחלטה (PDF) ←