Lundbeck —
Cipralex
פטנט 90465 · הליך צו הארכת פטנט
אוניפארם והתאחדות התעשיינים התנגדו לבקשת Lundbeck להאריך את תוקף הפטנט המכסה S-citalopram, החומר הפעיל ב־Cipralex.
השאלה
איזה אישור שיווק נחשב לרישום הראשון לצורך צו הארכת פטנט?
רשם הפטנטים בחן אם הרישום המוקדם של Cipramil, תערובת רצמית הכוללת S- ו־R-citalopram, מהווה את הרישום הראשון של S-citalopram בישראל.
המחלוקת עסקה בתנאים הסטטוטוריים לזכאות לצו הארכת פטנט בתחום התרופות.
הבקשה לצו הארכת פטנט נדחתה.
ביום 3 בפברואר 2009 דחה רשם הפטנטים את הבקשה. Lundbeck ערערה לבית המשפט המחוזי בירושלים; הערעור נדחה ביום 25 במאי 2009. בקשת רשות ערעור נוספת נדחתה בבית המשפט העליון ביום 15 במרץ 2010. פסקי הדין הותירו על כנה את הקביעה שלפיה רישום מוקדם של תכשיר רפואי המכיל את אותו חומר פעיל עשוי לשלול מתכשיר מאוחר את מעמד הרישום הראשון לצורך הארכת פטנט, גם כאשר החומר הפעיל מופיע בצורה או בהרכב שונים.
רשות הפטנטים התנגדות לבקשה לצו הארכת פטנט, פטנט 90465 · החלטה מיום 3 בפברואר 2009 ההחלטה (PDF) ←
בית המשפט המחוזי בירושלים עש״א 223/09 פסק הדין במחוזי (PDF) ←
בית המשפט העליון רע״א 5267/09 החלטת העליון (PDF) ←