Merck —
Fosalan
בקשת פטנט 153109 · מינון שבועי של alendronate
אוניפארם וטבע התנגדו לבקשת הפטנט של Merck שעסקה במתן alendronate פעם בשבוע.
מהלך ההליך
התנגדות פטנט עתירת חומר מדעי וראייתי.
ההתנגדות כללה ראיות מדעיות ומשפטיות נרחבות בנושאי מינון פרמצבטי וכשירות לפטנט. שמיעת הראיות נמשכה שנים־עשר ימי דיונים מלאים של חקירות עדים ומומחים, על בסיס תשתית ראייתית רחבה.
ההליך עסק גם בכשירות לפטנט של תביעות משטר מינון ובהתקדמות המצאתית ביחס לתרכובת פרמצבטית ידועה.
ההתנגדות התקבלה והבקשה נדחתה.
ביום 5 באוגוסט 2010 קבע רשם הפטנטים כי הבקשה אינה כשירת פטנט. ערעורה של Merck לבית המשפט המחוזי נדחה, ובהמשך נדחתה גם בקשת רשות הערעור לבית המשפט העליון. בית המשפט העליון אישר את השימוש במסגרת של ״obvious to try״ בבחינת התקדמות המצאתית והדגיש כי יש לצמצם התערבות ערעורית בממצאים העובדתיים והמקצועיים של רשם הפטנטים.
רשות הפטנטים התנגדות לבקשת פטנט 153109 · החלטה מיום 5 באוגוסט 2010 ההחלטה (PDF) ←
בית המשפט המחוזי עש״א 35096-09-10 פסק הדין במחוזי (PDF) ←
בית המשפט העליון רע״א 6837/12 החלטת העליון (PDF) ←